此臨床試驗是由長弘於5年前技轉技轉花蓮慈濟醫院與東華大學關鍵技術,開發治療腦部惡性膠質 (Glioblastoma)瘤標靶抗癌藥物結合標靶新藥 Cerebraca wafer ,加上美時自主開發之腦癌學名藥 Temozolomide 合併治療多型性神 經膠母細胞瘤 (Glioblastoma Multiformis, GBM) ,預計將可望有效降低 Temozolomide 的抗藥性。

惡性腫瘤持續高居國人十大死因之首,根據美國癌症協會 ( American Cancer Society, ACS )以及美國腦瘤病例登錄中心 ( Central Brain Tumor Registry, CBTR ) 報告顯示,每年約有兩萬筆的腦瘤新病人被確診,而臺灣每年約有六百名惡性膠質腦瘤新病例;以臺灣近年的統計,惡性腦瘤中約有近一 半的比例是神經膠母細胞瘤。

多型性神經膠母細胞瘤是相當惡性的腦部腫瘤,腫瘤一個月內最快可長大十六倍,此擴散程度迅速又 難以根除的原發性腦瘤經切除後復發率非常高,一旦確診通常已是晚期,而確診為四級 GBM 的病人,平均存活時間只有十二至十八個月,五年存活率更只有百分之三點四。醫學上現有治療惡性腦瘤的方 式包含手術治療、放射線治療及使用 Temozolomide 的化學治療,效果仍有限。

長弘技轉花蓮慈濟、東華的標靶抗癌藥物 Cerebraca wafer,會緩慢釋放擴散至周邊腦組織, 清除手術未摘除乾淨的腫瘤細胞,藉由抑制 DNA 修補基因 MGMT 使得對 Temozolomide 產生抗藥性的惡性細胞能再度被 Temozolomide 殺死。目前,Cerebraca wafer 已取得臺灣、中國大陸、美國、 日本及歐盟等多國專利。

美時的化學治療藥物 Temozolomide 已於臺灣上市超過5年,亦是美時首個行銷至全球抗癌藥物,此次與長弘生技新藥開發團隊及花蓮慈濟醫院的合作,可望有效降低 Temozolomide 的抗藥性。

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