亞獅康-KY(6497)宣布安全性監測委員會(SMC)已完成Varlitinib轉移性實體瘤第1b期臨床試驗數據之安全性審核。安全性監測委員會(SMC)已認可Varlitinib合併化療藥物(i)cisplatin與5-fluorouracil或是(ii)cisplatin與capecitabine之最大耐受劑量(MTD)為300毫克,每日服用兩次。Varlitinib為一強效小分子可逆性泛HER抑制劑,目前針對膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌等多項適應症進行臨床開發。

亞獅康-KY指出,本試驗採劑量累增研究設計,旨在評估Varlitinib合併胃癌第一線常用化療藥物使用的安全性及早期的治療效果。亞獅康已定義出Varlitinib合併各項疾病之標準療法的最大耐受劑量(MTD),包括胃癌、膽道癌、乳癌與大腸直腸癌等適應症。此項試驗總共招收42位受試病患,在本次試驗前已接受過多達三次治療的受試病患對這項治療方式出現反應,反應包括疾病控制與部分反應,其中一位病患的腫瘤縮小了87%。受試病患中有8位胃癌病患,4位具有目標病灶的病患中,有1位出現部分反應,其他3位病患的最佳療效為病情穩定。此外,有1位無目標病灶之病患的最佳療效亦為病情穩定。Varlitinib展現出良好的耐受性,本次試驗出現的不良反應與先前試驗中所觀察到的情形雷同。

亞獅康醫學長Bertil Lindmark博士指出:「亞獅康確立Varlitinib與這些治療處方併用的安全性與耐受性可讓醫師在決定胃癌第一線治療方式時有更多的治療選擇。本次試驗胃癌病患對於藥物的反應以及我們先前在胃癌第2a期試驗中得到的數據皆顯示出Varlitinib具有臨床的有效性並且具備改善大多病患預後情況不佳的潛力。」

(時報資訊)

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