創櫃板生技醫療廠商亞洲基因科技(7425)日前宣布登革熱NS1快速檢驗試劑取得衛福部醫療器材許可證,衛部醫器製字5613號,成為台灣本土第一家取得TFDA認證的登革熱檢驗試劑廠商,在台廠品質、成本優勢下,亞基科將大力拓展台灣及海外登革熱流行國家地區。

亞基科董事長呂萬賢表示,登革熱NS1快速檢驗試劑屬二類醫材,亞基科從研發到申請取得TFDA認證,前前後後歷經3年時間,雖然過程辛苦,但能成功取得TFDA認證,突破韓商、美商壟斷台灣市場局面,感到很欣慰。

亞基科指出,目前登革熱快速檢驗試劑已完成第一階段工作,除了繼續延伸開發後續二期、三期產品,將積極布局台灣及海外通路市場,相信下半年及明年將對公司營運帶來一定的貢獻度。

亞基科的登革熱NS1快速檢驗試劑測試組具有高精準度、高靈敏性,只要受測者以微量的血液滴在檢測卡夾孔內,混入稀釋液,20分鐘後即顯示出有或無感染登革熱,使用十分簡便,由於是台灣本土研發、製造的成本相較進口產品便宜不少,對未來台灣在登革熱防疫工作上可以減少國家醫療資源支出。

呂萬賢進一步指出,現在亞基科正進行登革熱NS1快速檢驗試劑分型及直接從蚊子檢測等二期、三期方向發展與認證。其中,分型試劑可進一步將登革熱患者細分為一、二、三、四型,有利於後續的精準醫療用藥。

目前亞基科分型試劑實驗室產品的精準度、靈敏度皆在95%以上,技術領先全球。而直接從蚊子著手檢測,可以確知當地是否屬登革熱疫區,有利早期防疫工作及減少用藥保護環境。

(工商時報)

#台灣 #登革熱