為防堵偽藥、保障民眾用藥安全,衛福部食藥署今指出,對於特定的藥品,廠商需定時上傳批號、流向等資訊,一旦藥品出問題,便可迅速下架、並立刻掌握下游流向,該新制將於今年7月1日上路,納管的產品包括血液製劑、疫苗、肉毒桿菌毒素針劑等三類藥品,同時將20個健保高使用量、高金額的藥品納入試辦。

過去食藥署要求藥品廠商,需紀錄自家的產品資訊,然而一旦出現偽藥事件,在產品下架的同時,食藥署卻得請廠商調出資料,接著透過紙本一一的比對,才能知道其偽藥的流向,前後可能會耗時1~2個月;為加強流向管理和精簡處理時間,未來指定藥品的業者,在每個月的10日前,要將上月份包括藥品批號、下游流向等資訊,以電子方式申報在食藥署的藥品追蹤追溯系統。

食藥署藥品組代理副組長祁若鳳說,該新制已於今年4月20日正式公告,並將於7月1日起實施,納入血液製劑、疫苗、肉毒桿菌毒素針劑等三類藥品許可證的持有藥商,以及從事該類製劑批發業務的販賣業藥商。

因應近期多起的偽藥事件,食藥署依風險評估源則分析,另增列20個健保高使用量、高金額的藥品,將其納入追蹤追溯的試辦對象,包括冠脂妥膜衣錠10毫克、佳糖維100毫克膜衣錠、康肯1.25公絲等。

(中時 )

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