泰合生技(6467)受惠旗下化療止吐口溶膜藥品TAH4411獲得日本藥證,為創下日本第一個化療止吐口溶膜產品,亦是台灣藥廠第一個在日本拿下新劑型藥證的產品紀錄下,今早股價強演慶祝行情,不僅順勢站上10元票面,盤中最高漲幅也逾40%,來到13元上。

泰合表示,目前除了在日本當地申請健保核價外,將優先與台灣、中國大陸及部分歐洲國家洽談合作,加速推動在其他國家上市。

TAH4411為用於降低癌症化療所產生的噁心、嘔吐等副作用,目前市場上此類藥物僅有口服錠劑及針劑兩種類型,針劑需在醫院施打,口服錠劑對於已有噁心症狀的病人而言不易服用。泰合開發的口溶薄膜(Orally Dissolving Film,ODF)劑型,為不須喝水即可快速分解溶於口腔中之新劑型藥物,可讓患者免除打針或吞嚥藥錠的困擾外,並遮蔽藥物不良味道,在市場上具備競爭優勢。

依據2014年IMS統計,此類5-HT3受體拮抗劑機制的止吐藥物(包含錠劑及針劑)在日本地區市場規模約新台幣53億元,中國地區市場規模約新台幣126億元。

泰合化療止吐口溶膜TAH4411 Ondansetron OD Film(GFP),自2015年8月向日本獨立行政法人醫藥機器總和機構(PMDA)遞交藥證申請後,經過日本主管機關重重審核,於8月16日收到日本夥伴Tsukioka藥廠通知獲得藥證核可。

(工商 )

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