智擎(4162)胰腺癌新藥ONIVYDE(安能得)藥證再添一城!該公司公告,已取得韓國食品藥物安全部(MFDS)的上市許可,智擎將可獲得美金2500萬元(折合新台幣約7.5億元)的階段里程碑授權金,EPS貢獻約5元。

目前安能得已分別在台灣、美國、歐盟上市,此次再獲韓國藥證,宣示已開啟亞洲市場,激勵早盤智擎股價同步慶祝,漲幅逾半支停板。

智擎的胰腺癌新ONIVYDE原授權美國Merrimack(MACK),不過,Merrimack已於2017年4月將ONIVYDE的開發、銷售及製造等權利,全部讓售予法國Ipsen公司(Euronext:IPN),Ipsen公司無條件概括承受Merrimack對智擎的全部責任與義務。

智擎表示,已接獲授權夥伴Ipsen公司的通知,ONIVYDE併用5-FU/LV療法取得韓國食品藥物安全部(MFDS)的上市許可,使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療。依據雙方所簽署的授權暨合作契約,智擎公司可獲得美金2500萬元之階段里程碑授權金,現已針對付款時間在確認中。

ONIVYDE已被MFDS指定為韓國之罕見疾病用藥,根據韓國國家癌症資訊中心(National Cancer Information Center)統計資料顯示,2015年胰臟癌高居韓國癌症死亡原因之第5位,胰臟癌死亡人數達5,439人。

(工商 )

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