生物科技產業的發展,有賴完整的產業鏈結,從藥的探索與價值確效、產品開發的臨床前動物試驗、人體臨床試驗等,在具備臨床療效後,才能進入查驗登記審查進而上市;整體研發費時十~十五年,每一階段都要花費相當龐大的研發經費。這當中,以臨床前動物試驗為主的冠科KY(6554)被溢價一倍餘收購,究竟這個環節的產業鏈價值,如何被看見。

實驗動物臨床前關鍵一環

這個位處臨床前試驗一環的產業鏈,對新藥研發到底有多重要?藥物最終目的是要在病人身上證明有效,但是為了安全起見,一定要先在動物身上證明該藥具有藥效並且安全(包括藥物來源組成、製造方法與規格、藥理與毒理之各種動物實驗…),才能向主管機構申請「試驗用新藥」(IND),通過審核後才能執行人體臨床試驗。

這些臨床前試驗的工作,不一定要藥廠本身執行,可以委由具有此專業設備與經驗的委託研究機構或公司,就是所謂的CRO(Contract Research Organization)代為執行。而市場上有種種不同功能與技術的CRO公司,一個藥廠可借助多家CRO來完成一件新藥的研發,以節省設置諸多研究部門的經費。經由這些CRO公司臨床前試驗執行完畢,即可收集所有研發相關的實驗結果、文獻等資料,向藥物管理機構申請正式的人體臨床試驗。

而臨床前試驗所需的上游原料則包括了:實驗動物、實驗室耗材、試劑及高階儀器設備等,當中的實驗動物,必須是無特定病原(SPF)的齧齒類動物品質,因為攸關一顆藥的安全性、無毒理等臨床前試驗,除了臨床動物外,仰賴的就是具口碑的可信賴儀器設備、耗材等等,即將於一月登錄興櫃的樂斯科,就是這個領域的佼佼者。

樂斯科雖然成立於二○○一年,不過董事長兼總經理陳振忠在此領域已耕耘了四○年之久,在CRO這個領域幾乎沒有不認識他的人,好比被高價收購的冠科剛進入此產業時,臨床前的實驗老鼠就是跟樂斯科購買,而樂斯科的成立,甚至可說是帶動台灣整個生技產業起飛的關鍵公司。任何的實驗動物包括狗、兔子等也都能幫助引進,最重要的是,樂斯科的實驗鼠養殖,是獲得全球最大實驗動物供應公司美國CR(Charles River)的技術授權,提供的實驗動物絕對符合國際標準化(AAALAC國際認證),還可提供實驗設備的硬體設施銷售。(全文未完)

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