智擎(4162)今日宣佈,旗下癌新藥安能得R(ONIVYDER)獲台灣健保局給付

核定藥價,每劑2.64萬元,創下國人研發新藥健保新天價!該新藥給付自今年8月1日起生效。安能得併用 5-FU/LV 療法為目前唯一被法規單位核准適用於曾接受標準藥物 gemcitabine失敗後之轉移性胰腺癌病患的治療,納入健保給付後將正式於台灣地區全面銷售,提供國內胰腺癌病患多一項治療選擇。

本次安能得納入健保給付的評估依據主要為安能得全球第三期臨床試驗(NAPOLI-1),結果顯示接受過標準藥物gemcitabine療法失敗的胰腺癌病人,以安能得併用5-FU/LV療法治療後,相較於僅以5-FU/LV療法治療的病人,其整體存活期(overall survival)、疾病無惡化存活期(progression-free survival)與腫瘤反應率(overall response rate)在臨床統計學上,皆有顯著提高的效果,且不降低病患的生活品質。安能得已被歐洲癌症治療指引(ESMO Clinical Practice Guidelines, 2015)與美國國家癌症指引(NCCN Clinical Practice Guidelines, 2016)列為該病患群的標準療法。

智擎總經理暨執行長葉常菁博士表示:非常感謝健保署及決議過程中專家學者們的支持,使去年7月申請健保藥價核定的安能得順利納入健保給付,且取得合理的核定價格,除了能讓更多需要的胰腺癌病患受惠,同時也是對國內專注創新研發的新藥公司一種實質的鼓勵。

根據衛生福利部國民健康署之統計資料顯示,2015年台灣地區診斷為胰臟癌者共計2,237人,當年度死於胰臟癌者達1,948人,高居台灣癌症死亡原因之第8位。轉移性胰臟癌是一種高度惡性的疾病,致死率很高,通常治療的目標只是控制疾病惡化及延長有限的存活期。

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