影響國內醫療行為的「醫療器材管理法」草案,今(24)日差點逐條審查過關,主要卡在醫事機構與醫材販售商的定義與罰則部分,亦即所謂「脫褲條款」的爭議,預計明天可以完成所有草案的審查。

立院社會福利及衛生環境委員會今天召開全體委員會,為了審查「醫療器材管理法」草案,下午進入逐條審查時,最先被保留的條款是醫療器材內容的「物質」的概念,立委不滿意衛福部官員的解釋,必須進一步釐清。

再者有關醫療器材販賣,邱泰源與林靜儀委員都談到醫療行為與販賣行為如何定義?醫事機構能否販賣醫材?林靜儀表示,如果婦女到醫療院所裝置避孕器,總不能在檢查完畢後,叫她穿好褲子到附近經銷商買好避孕器,再回來脫下褲子裝好。

這是避免不合理的醫療程序,林靜儀指出,醫療器材法的精神不是醫事人員的營利、而是病人的需求,女人只有1個子宮,醫院不會賣她5個避孕器。對此,食藥署表示,已經有考量醫事機構的方便性,醫療程序所使用的醫材不必執照許可。

昨天立委幾乎審查醫材理法草案的所有條文,最後保留6個較有爭議、需要再討論的條文,除了醫材的「物質」定義、醫事機構販賣醫材之外,討論熱烈的還有「廣告」、「罰則」部分,例如「傳播業者」違反規定的處罰,然而「傳播業者」的解釋不夠明確。

尤其罰則羅列了13條,從不良醫材到不實廣告都有,最高罰則包括5年以下刑則、5000萬元以下罰款等。

(中時 )

#醫療 #醫材 #審查 #醫療器材 #器材