今年流感疫苗開打以來,賽諾菲及國光藥廠先後傳出疫苗品質出問題。國民黨團30日召開「流感疫苗頻出包,民眾如何安心打」記者會,書記長曾銘宗要求,政府應儘速調查、說明問題出在哪個環節;且連續兩起疫苗出包,嚴厲譴責衛福部管理鬆散、螺絲掉滿地,必須全面檢討疫苗採購相關流程,並督促廠商做好產製品管,確保相關疫苗安全。

副書記長陳宜民指出,雖然疾管署已經通令有問題疫苗停止供應和施打,並逐批檢驗,但仍造成國人不安;而藥品要取得許可證號,需經過11道檢驗手續,抽檢比例也要依國際標準千分之5,以這次國光流感疫苗為例,供應八萬多劑,應抽檢4、5百劑,但實際上才抽檢190劑,比例過低是否也該檢討?

首席副書記長吳志揚則說,疫苗問題至今還沒釐清,但在廣播中仍舊能聽到疾管署宣導老人、幼兒施打流感疫苗宣傳廣告,到底能不能打、要不要打?搞得人心惶惶,衛福部應儘速查明所謂變色、懸浮物到底是什麼,避免大家恐慌。

吳又說,今年初麻疹疫情延燒,民眾想打疫苗,跑遍各大醫院卻發現沒疫苗庫存,連要自費都斷貨,如今要打疫苗又發現問題,顯見衛福部疫苗控管失靈,相當有問題;且花這麼多錢在前瞻上,「為何不讓民眾打最好的疫苗?原本衛福部說要給4價公費流感疫苗,為何又改維持3價?」疫苗不要分藍綠、政治,應全心照顧民眾健康。

對於已經打到民眾身上的疫苗是否有不良反應,列席的疾管署副署長莊人祥回應,目前收到的17件不良事件通報中都沒有,還會持續監測,「打到疫苗的民眾2天內沒有不良症狀、不舒服,大概就不會有什麼事」,目前也請賽諾菲、國光到會議上解釋,還要等疫苗廠檢驗結果。

食藥署研究檢驗組長王德原則說,基於保護民眾安全,所有流感疫苗,都要依規定進行11項檢驗,耗時約2至3週,通通沒問題才會核發產品證明書;至於取樣方面,雖然相對疫苗製造量看來很少,但各國都一樣,疫苗廠是高度管控,理論上每批產品均質性要相當OK,才會核准上市,且疫苗數量很珍貴,當然不能取過多檢體來做。

王德原還說,目前相關事件被認為是個案,同時也要求原廠儘速調查,2周內將調查結果、發生原因及後續如何矯正等部分向食藥署報告。

(中時 )

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