衛生福利部食品藥物管理署在監視國際藥物安全訊息時,發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成分具動物致癌性,對人體資料尚未證實。而食藥署調查發現,健亞生物科技股份有限公司之「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該原料藥,統計有13批號,約4.5萬盒、126萬顆受影響,而健亞也在今(2)日主動啟動該藥品的回收作業,預估於下月2日前完成回收。

食藥署要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內,也就是12月2日前完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。另外,食藥署也提醒正在使用該藥品的患者,該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

(中時 )

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