公費流感疫苗日前發生變色事件,製造藥廠賽諾菲在11月初回覆衛福部指出,是因針筒橡膠塞經重複高溫加熱,產生碳化的橡膠及硫酸鹽,使疫苗藥液接觸後污染變色,並強調只有一支疫苗變色,是「單一事件」。但國民黨立委陳宜民今天質疑衛福部,僅是全部封存出包的同批號針劑,卻沒有擴大抽驗,萬一是製成出包,怎可能是單一事件,也無法保證接下來批號都安全?最後衛福部長陳時中承諾,將把已封存的針劑抓出來抽驗,一個月內提出檢驗報告。

公費流感疫苗國內外藥廠都發現有異常疫苗,國光生技疫苗內的「懸浮物」經國光測定應是針筒托盤材質破碎落入;而賽諾菲原廠報告則把「變色」歸究於黑色膠塞因重覆硫化反應或過於高溫,導致硫化合物產生,並在接觸藥劑時溶出。

立委陳宜民今天在立法院衛環委員會質詢時指出,日前有一名經濟部標檢局退休化工技士投書認為,橡膠塞是機器大量生產,每批原料可以製出成千上萬個橡膠塞,並不是手工打造,所以每批橡膠塞的品質都相同,不會有任何一顆橡膠塞品質脫軌,賽諾菲藥廠卻認為只有一顆橡膠塞品質脫軌,其他橡膠塞品質統統安全沒事,違背科學常理,對橡膠塞的製程根本是外行,懷疑檢討報告中的變色原因不實。

陳宜民批評食藥署「只是接個報告而已」,無法讓民眾了解藥廠講的是不是實話。,如果真是製程出了問題,在藥廠沒有改變製程之下,理應還是會發生,不相信只是單一事件,既然注射針劑的膠塞都含硫,沒有變色的同一批號疫苗,是否也有問題,衛福部該全面再查個清楚。

陳時中回應表示,衛福部已經針對賽諾菲流感疫苗製劑內容物進行檢驗,並將出問題的流感疫苗批號、整批停止使用,進行抽樣,並已提醒各地負責施打的單位注意。

但陳時中進一步承諾,既然外界及委員皆提出質疑,衛福部會針對已封存的該批流感疫苗,再抽樣一些出來進行檢驗,結果會在1個月內完成。

(中時 )

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