杏國新藥(4192)SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案加速,繼台灣之後,南韓完成首位病患臨床收案。

南韓為FOLFIRINOX主流用藥指標性國家,SB05PC甫於今年9月通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行三期人體臨床試驗,很快即有首位受試者入住,顯見南韓對胰臟癌治療需求急迫,日前杏國主辦的國際胰臟癌論壇交流中,南韓國立癌症中心胰臟癌專家即相當欣喜能見到胰臟癌治療的解決方案,透露南韓對此的迫切期待。

杏國表示,FOLFIRINOX已是全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥,目前已陸續通過美、歐、亞等七個國家核准三期臨床試驗,在台灣、南韓均完成首位受試者收案之後,各國臨床收案進度可望加快,杏國樂觀期待於2019年底完成收案。

胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求(unmet medical need),全球對胰臟癌新藥需求若渴,胰臟癌市場預期龐大,根據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。FOLFIRINOX是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組,已為全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥,根據二期臨床試驗的結果,使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月,且副作用發生率極低,可維持病患良好生活品質,受到世界多國醫師肯定。

(時報資訊)

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