大陸藥品再傳出包!中國大陸國家衛生健康委員會5日下發通知,要求各地醫院等醫療機構立即停用上海新興醫藥股份有限公司生產的靜脈注射人體免疫球蛋白;先前當局曾接到江西省衛生健康委報告,指這家醫藥公司生產的靜注人體免疫球蛋白愛滋抗體陽性,也就是射劑中含有愛滋病毒。

國家衛生健康委員會曾接到江西省衛生健康委報告,指上海新興醫藥股份有限公司生產的靜脈注射人體免疫球蛋白愛滋抗體陽性。

人體免疫球蛋白是一種用於靜脈注射的血液製品,主要由人的血漿提取。專家指出,人體免疫球蛋白具有中和病毒等病原體以及調控自身免疫功能的作用,可以用於免疫低下的人群提高免疫力,也可以用於治療自身免疫病。

綜合外電及陸媒報導,中國大陸國家衛生健康委員會(下稱國家衛健委)表示,接到上海新興醫藥控股有限公司靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)愛滋病抗體陽性有關情況的報告後,立即通報國家藥監局,並要求全國各醫療機構暫停使用和封存該公司問題批次藥品,做好相關患者的病情觀察和監測,配合藥品監管部門作好情況調查和藥品處置工作。國家藥監部門也已派出專家組抵滬對企業進行現場核查,目前,事件正在進一步調查中。

根據港媒《香港01》報導,國家衛健委稱,根據國際相關文獻報道,結合該藥品滅活病毒的生產工藝特點和產品PH值等因素,專家認為使用該藥品的患者感染愛滋病的風險很低。

而《美國之音》6日報導,上海新興醫藥股份有限公司成立於2000年,隸屬中國醫藥健康產業股份有限公司,而後者由中國大陸國有企業通用技術集團醫藥控股有限公司所屬。陸媒《華夏時報》稱,2016年3月上海新興醫藥被上海食藥監局提出過警告,涉及到的違法行為類型為藥品案件。

文章來源:国家卫生健康委关于“静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性”有关问题的回应

(中時電子報)

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