美國生技巨擘Biogen日前終止阿茲海默症新藥aducanumab晚期試驗,令市場對於鎖定「乙型澱粉樣蛋白」(beta amyloid)的療法大失所望。但研究人員表示,新藥療效不如預期,不代表針對該蛋白的治療假設錯誤,真正決定藥效的關鍵在於病患服藥時機。

研究人員認為,阿茲海默症成因在於乙型澱粉樣蛋白於腦中堆積形成斑塊,造成記憶認知退化。此假設促使許多藥廠針對此問題研發新藥,但後來卻因試驗成效不佳而紛紛喊停。日本瑞穗銀行(Mizuho)分析師薩伊德(Salim Syed)直言,由於羅氏與Biogen等藥廠相繼停止相關藥物試驗,導致乙型澱粉樣蛋白的假設遭到質疑。但研究人員駁斥表示,雖然這類藥物沒有成功紀錄,但這並不代表「鎖定該蛋白進行治療」的假設錯誤,真正重點在於治療時機早晚。以aducanumab為例,該藥物鎖定對象是出現阿茲海默症早期徵兆的病患。事實上,即使病患僅出現極輕微患病徵兆,此時服用這類藥物已然太晚、治療效果大打折扣。

波士頓麻省總醫院(MGH)神經內科主管譚梓(Rudy Tanzi)表示:「據我們所知,乙型澱粉樣蛋白至少在腦中堆積10年後,阿茲海默症狀才可能慢慢顯現出來。」他將該蛋白比喻為點火火柴,等到阿茲海默症狀如星火燎原般一發不可收拾後,此時想吹熄火柴已無法挽救局面。換句話說,必須讓患者在發病前便接受治療,才能發揮療法最大功效。雖然Biogen已終止aducanumab兩項晚期試驗,但後來宣布另一款藥物BAN2401開始進行第三階段試驗,該藥功能同為減緩病患腦中乙型澱粉樣蛋白堆積狀況,顯示該公司仍未放棄此療法假設。

(工商 )

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