美時(1795)8日宣布,由其開發並授權的Ulipristal 5mg錠劑,經艾威群與數家領導學名藥廠等商業授權夥伴確認,共16個歐盟分散式審查(DCP)程序已完結,此為該品項首個獲歐洲核准的學名藥。

Ulipristal 5mg錠劑是EsmyaR的學名藥,為治療子宮肌瘤之賀爾蒙藥物,是美時透過自身完整的產品線與全球眾多大藥廠商業授權合作的品項之一。

美時董事長Robert Wessman說,期待攜手商業授權夥伴們在歐洲上市這個重要的賀爾蒙藥物,證明美時已建立自主研發製造困難學名藥的平台,在此平台上將可以逐將多個具市場潛力的口服抗癌、賀爾蒙、軟膠囊及高價值學名藥商品化。

(工商 )

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