美時(1795)賀爾蒙藥物拿下歐洲學名藥證,該公司開發並授權的Ulipristal 5mg錠劑經艾威群與數家領導學名藥廠等商業授權夥伴確認共16個歐盟分散式審查(DCP)程序已完結,此為該品項首個歐洲學名藥核准。

Ulipristal 5mg錠劑是Esmya的學名藥,為治療子宮肌瘤的賀爾蒙藥物,亦是美時透過自身完整的產品線與全球眾多大藥廠商業授權合作的品項之一。

美時董事長Robert Wessman說,很高興接獲歐盟的核准,同時我們期待攜手商業授權夥伴們在歐洲上市這個重要的賀爾蒙藥物,這次的成功再度印證了美時已建立自主研發製造困難學名藥的平台,在此平台上我們得以逐一商品化多個具市場潛力的口服抗癌、賀爾蒙、軟膠囊及高價值學名藥。

(時報資訊)

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