國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)的腸病毒71型疫苗三期人體臨床試驗IND自107年6月獲准並且開始在國內收案,今年4月底完成收案。接下來將進行免疫原性分析及安全性追蹤,預計在109年第一季解盲,第二季完成三期臨床,並提出藥證申請。

安特羅開發的這支腸病毒型71疫苗經過實驗顯示,除了對於在台灣流行的71型病毒有保護力外,對於在大陸及東南亞好發的數種71型病毒也有良好的交叉保護效果,使得此一產品具有行銷國際市場的潛力。目前安特羅也正在規畫到越南進行三期人體臨床試驗,臨床試驗申請目前正由越南衛生部審核中,待獲准後即將開始收案。

安特羅的腸病毒71型疫苗是由國光生技使用細胞培養技術平台生產,並且是利用生物反應器生產製造,具有產品品質一致性高、純度高且適合大規模商業量產等特性。未來疫苗取得藥證上市後可以充分滿足國內對於腸病毒防護的需求,並且將進一步積極拓展海外市場,將此一國產新型疫苗推向國際。

(時報資訊)

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