台康生技(6589)宣布與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂自行開發乳癌生物相似藥EG12014除台灣及大陸外全球授權銷售合約。據合約約定,台康將獲得簽約金500萬美元,預計上半年入帳,另各階段里程碑金合計6,500萬美元,及在授權市場的產品銷售分潤。

台康表示,乳癌生物相似藥EG12014目前進入國際多國多中心第三期臨床試驗,已獲得10個國家食品藥物管理局同意臨床三期試驗,包括美、台、俄羅斯等。本試驗將招募800例乳癌病患,預計2020下半年完成主要療效指標評估,並準備申請藥品查驗登記審核。

Sandoz是瑞士上市公司Novartis的事業群,在學名藥及生物相似藥中居領導地位,在全球藥廠排名為前五大。EG12014為Herceptin生物相似藥,用於治療早期乳癌,

目前Herceptin為原廠專利藥,據原廠羅氏(Roche)2018年報顯示,Herceptin全球銷售額達69.92億瑞士法郎。在台灣健保支出藥品品項中也是最大一個藥品,2016年健保給付Herceptin達台幣24億元。

台康指出,Sandoz對生物相似藥、癌症用藥及歐美等國皆有豐富的藥品開發及銷售經驗,公司相似藥開發成果與研發實力,結合Sandoz擁有全球性藥品銷售的經驗通路優勢,將提高台康產品在全球市場的能見度與獲利。

台康運用逆向工程技術開發四項生物相似藥產品,除包含兩項治療HER2陽性乳癌抗體產品外,還有兩項抑制血管生成的抗體相似藥物將陸續依規劃推展。

(工商時報)

#乳癌