創新醫材添生力軍!台生材(6649)預計6月初上櫃,7日舉行業績發表會,該公司開發全球首創泡沫人工腦膜已在國內銷售,腦中風治療導管更已取得美國上市許可,加上治療退化性關節炎治療產品技術,也是全球領先,未來營運潛力備受關注。

台生材創立於2012年,是工研院第一批衍生的新創醫材開發廠商,總經理廖俊仁帶了連他自己共4人的小團隊,在工研院旗下創新工業技術移轉公司、中小企業、團隊親朋好友,還有當時的三陽董事長柯孝雄支持下創立,而後又吸引振曜科技入股投資。

廖俊仁表示,台生材產品研發構想均以目前醫療手術過程中,仍尚未被滿足的需求且具備經濟價值作為產品開發的出發點,整合台灣特殊的製造工藝及國際高階醫材製造鏈,冀望以創新巧妙之醫療器材解決醫生臨床手術上之不便、降低病人術後伴隨風險並節省整體醫療照護支出。

目前台生材已成功開發出全球首創醫療器材:泡沫式人工腦膜Foamagen,其材質係由人體安全且可被吸收取代之膠原蛋白,配合高壓氣體充填技術,製備出不需添加有人體安全疑慮的化學添加劑,以更具安全性之物理變化方式成膠的創新泡沫式人工腦膜,接觸到人體體溫時可短時間內凝固成為固態膠體,應用於腦神經外科術後之腦膜缺損修補,此產品技術較現行手術方法為更具經濟效益之替代方案,可望大幅降低整體醫療支出,Foamagen目前已獲得台灣衛福部食藥署許可,已開始在國內的醫療院所應用,造福國人。

另外,台生材也獨創退化性關節炎組織修復再生產品,由於關節軟骨為自行修補與癒合能力較差的組織,如有嚴重損傷或退化之情形,目前除了最後一道防線以置換人工關節之方法外,在各國不同的法規有限度的開放允許下以細胞治療的方式進行治療,該治療方式需進行兩次手術,開刀取出患者組織於體外放大培養細胞後,再開一次刀植入細胞修補進行治療。

台生材之退化性關節炎組織修復再生產品概念,主要係以一次手術不離開開刀房進行組織細胞處理為出發點,於手術過程中以獨創之微創手術器械將早期退化性關節炎部位的軟骨組織取出,於手術台上以台生材開發之特殊組織浸泡處理套件,將軟骨細胞於原本緊密包覆限制再生的基質中鬆解束縛,其後經完整清洗後置回患部,整個手術時間為一個小時之內,藉組織處理鬆解限制軟骨細胞生長包覆基質方式,使軟骨細胞組織於原有組織中在患者體內活化再生,為一安全疑慮較低的自體組織治療方式。

此技術將進入台灣地區之人體臨床驗證,由於此係自體組織細胞治療方式,日前政府推動之自體細胞特管法亦針對退化性關節炎或關節軟骨缺損,開放用自體細胞治療方式進行治療,台生材亦將評估退化性關節炎組織修復再生產品與特管法之適用性。

除了該兩項獨創醫療器材外,台生材也透過海外參展方式展示其對創新醫療器材之獨特發想及成功商品化之技術能力,成功吸引國際同業創新醫材公司Incept洽談策略合作計劃,並與Incept之關係企業分工合作開發腦中風血栓移除裝置之系列產品。

目前兩家公司合作開發的血栓移除系統已獲美國FDA核可,近期可望以最快速度搶占美國市場,此腦中風血栓移除系統將瞄準美國腦中風發生成因高達近九成的缺血性腦中風,為一正在快速成長之高利基型商品。

此外,台生材亦正開發腦部血管專用的導引導絲,其開發需掌握腦血管專用特殊的導絲設計及精細切割製造技術,該設計與製造技術的困難導致拉高競爭者進入門檻,此腦血管專用導絲產品未來如申請成功取得美國FDA核可,除了腦中風治療外亦可應用於不同的腦部血管之介入性手術,台生材之腦血管專用導絲將可望成為全球前三大產品。

(工商 )

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