台生材(6649)下午舉行上櫃前業績發表會,計劃將在6月掛牌上櫃。台生材擁有三大利基型產品,其中,泡沫式人工腦膜今年可望台灣上市;腦中風血栓負壓移除導管系統-負壓幫浦計劃今年在美國上市。

台生材與Incept關係企業分工合作開發腦中風血栓移除裝置系列產品。目前兩家公司合作開發的血栓移除系統已獲美國FDA核可,近期可望以最快速度搶占美國市場,此腦中風血栓移除系統將瞄準美國腦中風發生成因高達近九成的缺血性腦中風,為一正在快速成長的高利基型商品。

台生材目前正開發腦部血管專用的導引導絲,其開發需掌握腦血管專用特殊的導絲設計及精細切割製造技術,該設計與製造技術的困難導致拉高競爭者進入門檻,此腦血管專用導絲產品未來如申請成功取得美國FDA核可,除了腦中風治療外亦可應用於不同的腦部血管介入性手術,台生材的腦血管專用導絲將可望成為全球前三大產品。

台生材成功開發出全球首創醫療器材-泡沫式人工腦膜Foamagen,其材質是由人體安全且可被吸收取代的膠原蛋白,配合高壓氣體充填技術,製備出不需添加有人體安全疑慮的化學添加劑,以更具安全性之物理變化方式成膠的創新泡沫式人工腦膜,接觸到人體體溫時可短時間內凝固成為固態膠體,應用於腦神經外科術後的腦膜缺損修補,此產品技術較現行手術方法為更具經濟效益替代方案,可望大幅降低整體醫療支出,Foamagen目前已獲得台灣衛福部食藥署許可,已開始在國內的醫療院所應用。

台生材另一獨創產品為退化性關節炎組織修復再生產品,主要是以一次手術不離開開刀房進行組織細胞處理為出發點,於手術過程中以獨創的微創手術器械將早期退化性關節炎部位的軟骨組織取出,於手術台上以台生材開發特殊組織浸泡處理套件,將軟骨細胞於原本緊密包覆限制再生的基質中鬆解束縛,其後經完整清洗後置回患部,整個手術時間為一個小時之內,藉組織處理鬆解限制軟骨細胞生長包覆基質方式,使軟骨細胞組織於原有組織中在患者體內活化再生,為一安全疑慮較低的自體組織治療方式,目前此技術將進入台灣地區之人體臨床驗證,由於此係自體組織細胞治療方式,日前政府推動自體細胞特管法亦針對退化性關節炎或關節軟骨缺損,開放用自體細胞治療方式進行治療,台生材亦將評估退化性關節炎組織修復再生產品與特管法適用性。

(時報資訊)

#治療 #產品