國鼎生技(4132)Antroquinonol(Hocena)近日於全球最權威的癌症研究平台ASCO(美國臨床腫瘤醫學會)官網發布肺癌臨床結果論文摘要,成果亮麗,在即將召開的美國ASCO大會及後續的BIO年會之前,於國際上展現國鼎生技新藥的研發成果。完整論文將於ASCO 年會期間發表。

國鼎總經理蘇經天指出,本臨床試驗顯示Antroquinonol安全地用於治療晚期非小細胞肺癌病患,試驗結果顯示Antroquinonol 的功效性,未來國鼎將直接進行晚期病患的三期臨床試驗,並計畫以Antroquinonol合併治療的第一線用藥設計,為後續II/ III 期臨床試驗方向,第三期臨床試驗病患選擇條件將更寬廣,有利於收案速度,以期盡早完成臨床試驗。國鼎生技將以此研發成果用於和國際大藥廠的授權以及後續新藥藥證(NDA)的申請。

國鼎研發中新藥Hocena(Antroquinonol) 於2014年執行經美國FDA核准進行多國多中心臨床,由全美包括著名的約翰霍普金斯大學醫學中心等九大醫學中心及台灣FDA核准的三家醫學中心,進行非小細胞肺癌二期人體臨床試驗,針對經過二至四線用藥無效且腫瘤持續惡化的非小細胞肺癌者,提供單一藥物Antroquinonol (Hocena) 的治療方案。

國鼎表示,臨床試驗是以單一使用Antroquinonol(Hocena)治療,並針對罹患晚期(第四期)非小細胞肺癌,經過至少2線抗癌藥物治療無效患者,而且腫瘤惡化的情況下進入本試驗,結果顯示:口服Antroquinonol對於接受超過兩次化療之病人族群的「疾病無惡化期」(PFS)為11.9週,其中位數總體生存期(OS)為47.3週,整體的疾病控制率(DCR)高達72.7%;在接受兩次化療之病人族群的「疾病無惡化期」更高達22.9週。

KRAS基因突變陰性患者的「疾病控制率」為100%,而對於目前無任何有效藥物可治療的KRAS基因突變陽性患者的「疾病控制率」也達到50%。

在安全性方面,口服600mg的 Antroquinonol (Hocena)沒有觀察到任何全身毒性的案例。與歷史數據相比,Antroquinonol單方口服治療為肺癌末期患者帶來了更高的「疾病控制率」和更長的「無惡化生存期」(PFS)和「總體生存期」(OS)。

(工商 )

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