杏國新藥(4192)公告研發中新藥SB05PC獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)准許執行三期臨床試驗。杏國表示,中國大陸是全球胰臟癌新增病患及死亡人數最高的國家。SB05PC在中國申請胰臟癌一線用藥,從二期臨床結果顯示,SB05PC比目前大陸胰臟癌一線標準治療藥物Gemcitabine可延長整體存活期。

世界衛生組織(WHO)統計,預估2018年中國新增胰臟癌病患約11.63萬人、胰臟癌死亡人數約11.04萬人,胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活率,是嚴重未被滿足的醫療需求(unmet medical need)。

杏國指出,SB05PC在不同國家採取不同策略。在中國,胰臟癌的藥物治療以Gemcitabine占1/4為最高,杏國SB05PC的三期臨床設計為帶正電微脂體包覆太平洋紫杉醇EndoTAG?-1合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌,對照組為單獨使用Gemcitabine。據二期臨床試驗數據顯示,SB05PC整體存活期長且副作用低,可維持病患生活品質。

因生活習慣與壓力等因素,中陸的一線城市上海、北京等地,胰臟癌發生率與死亡率均較高,杏國也將布局病患較多的重點城市,開設臨床試驗中心,有助於加快臨床收案進度。未來SB05PC取得胰臟癌一線用藥藥證,將可爭取中國龐大商機。

杏國強調,太平洋紫杉醇(Paclitaxel)為抗癌大藥,其中競爭品項紫杉醇微脂體市占率近五成之多,為主要抗癌用藥之一。SB05PC將紫杉醇微脂體合併Gemcitabine,在中國以胰臟癌一線用藥獲准執行三期臨床試驗,有機會成為用藥主流。不排除尋找當地合作夥伴,洽談新藥授權。

(工商 )

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