杏國(4192)胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)獲大陸國家藥品監督管理局(NMPA)准許執行三期臨床試驗。大陸是全球胰臟癌新增病患及死亡人數最高的國家,據世界衛生組織(WHO)統計,預估2018年大陸新增胰臟癌病患約11.63萬人、胰臟癌死亡人數約11.04萬人,胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活率,是嚴重未被滿足的醫療需求(unmet medical need)。

杏國指出,在大陸,胰臟癌的藥物治療以Gemcitabine占1/4為最高,杏國SB05PC的三期臨床設計為帶正電微脂體包覆太平洋紫杉醇EndoTAG-1合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌,對照組為單獨使用Gemcitabine,根據二期臨床試驗數據顯示,SB05PC整體存活期長且副作用低,可維持病患生活品質。因生活習慣與壓力等因素,大陸的一線城市上海、北京等地,胰臟癌發生率與死亡率均較高,杏國也將布局病患較多的重點城市,開設臨床試驗中心,有助於加快臨床收案進度。未來SB05PC取得胰臟癌一線用藥藥證,將可爭取大陸市場的龐大商機。

杏國表示,SB05PC在大陸申請胰臟癌一線用藥,從二期臨床結果顯示,相較於目前大陸胰臟癌一線標準治療藥物Gemcitabine,SB05PC可延長整體存活期,一旦取得NMPA的胰臟癌一線藥物藥證,將提供病患更好的選擇與活命契機。

(時報資訊)

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