杏國新藥(4192)19日召開股東常會,利通過以私募方式辦理現金增資,並完成董事全面改選,9席董事(含3席獨董)皆連任。

董事長李志文表示,2018年臨床試驗中的胰臟癌新藥SB05PC,研發進度均按照預定目標順利推展,研發進展與成果包括:SB05PC(EndoTAGR-1)新藥陸續於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國取得核准執行治療FOLFIRINOX失敗後二線用藥的三期人體臨床試驗,目前各國病人入組均符合原訂計畫進行與推動,完整布局美、歐、中東及亞太等FOLFIRINOX的主流用藥國家。

再者,SB05PC獲選於歐洲腫瘤學學會(ESMO)_2019腸胃道年會(GI)發表第三期人體臨床試驗摘要壁報,足見國際專業癌症學會對此臨床的重視度。

2019年以來,SB05PC(EndoTAGR-1)臨床試驗進度再獲重大進展,近日獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)准許執行胰臟癌一線用藥的三期臨床試驗。

李志文表示,SB05PC在不同國家採取不同策略,SB05PC為「帶正電紫杉醇微脂體」,在中國大陸申請胰臟癌一線用藥,從二期臨床結果顯示,相較於目前中國大陸胰臟癌一線標準治療藥物Gemcitabine,SB05PC副作用低且可延長整體存活期,未來一旦取得藥證,將可爭取中國龐大商機。

因董事會任期屆滿,今日股東會同時完成董事全面改選,選出董事九人(含獨立董事三人),原董事杏輝藥品、李易達、賴博雄、楊蕙華、啟航貳創業投資,以及獨立董事陳文鋒、李志恒、張福星皆續任。

杏國因旗下各項新藥多處於臨床開發與試驗階段,需持續投入研發資金,為支應SB05PC胰臟癌新藥臨床試驗研發計畫及其他營運所需資金,以強化公司競爭力,股東會通過授權董事會,以私募方式辦理現金增資,發行普通股額度不超過14,000仟股。

另外,公司現階段以癌症事業與眼底事業之新藥開發為主軸,SB01治療頭頸癌新藥二期臨床試驗目前已完成階段性收案,將持續研擬藥物療效之可行性方案,以利後續執行臨床驗證有效性測試;SB05TNBC治療三陰性乳癌新藥,目前仍持續推動執行三期臨床試驗之進行。SB04治療黃斑部病變眼藥水目前正執行臨床二/三期試驗中。

(工商 )

#臨床 #董事 #新藥 #臨床試驗 #胰臟癌