順藥(6535)長效止痛劑LT1001(納疼解R)進軍海外市場半喜半憂!雖然該新藥獲瑞士藥商青睞,將有機會以台灣申請藥證的資料向瑞士直接申請上市許可;但原本授權大陸海科集團上海新探,卻因該公司將終止所有醫藥投資,順藥將在12個月重新找大陸合作夥伴。

有鑑於傳統鴉片類藥物濫用成災,全世界對不易成癮,且具有高度安全性的新型止痛類藥物具有強烈需求下,LT1001具備長達七天的長效止痛效果和高安全性,也成為其競爭優勢。

上周順藥董事會,通過將與某瑞士商簽訂LT1001於瑞士獨家經銷合約,由該公司負責在瑞士取證與銷售,順藥負責供貨。由於瑞士向來鼓勵新藥,一般評估,應有機會以LT1001台灣申請藥證的資料向瑞士直接申請上市許可。

法人認為,瑞士雖然市場不大,但是新藥若是能在瑞士上市,以歐美日以外地區的國家,都承認瑞士藥證,可免再進行臨床試驗,直接申請上市,將會有利於順藥爭取其它地區的授權洽談,讓LT1001有機會進軍國際市場。

至於大陸市場部分,順藥在2016年6月與上海新探簽署長效止痛針劑LT1001在大陸與港澳地區的授權協議,並於2018年8月,完成大陸的5.1類新藥臨床試驗申請。

不過,因海科集團決定停止旗下所有醫藥領域投資,但是在看好LT1001的市場潛力之下,雙方也協議,由順藥代為找尋新授權伙伴,由於目前已經有多組授權對象洽詢中,估計應該會在12個月內洽談完成。

根據協議,上海新探同意由順藥尋找的新合作伙伴,並簽署新的授權協議,支付順藥簽約金與里程碑款,承接上海新探在大陸與港澳地區的開發與銷售權利。

(工商時報)

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