逸達生技(6576)與委託研發暨製造服務策略合作夥伴Pierre Fabre Medicament Production(PFMP)簽訂FP-001柳菩林前列腺癌新劑型新藥的採購暨製造供貨協議。

Pierre Fabre Group為法國第二大私有醫藥集團,其委託研發暨製造服務機構(ContractDevelopment and Manufacturing Organization, CDMO)PFMP專長毒性分子的無菌充填,累積超過20年的委託製造經驗,至今成為高活性分子無菌產品商業化製造的領導廠商。逸達與PFMP自103年開始合作,委託PFMP研發及生產FP-001預充填式注射器產品,由PFMP提供及執行分析方法的確效、驗證及轉移(validation, verification & transfer),並實施品質監控作業等研發合作服務,同時也提供FP-001生產藥證申請所需註冊批次及確效批次等生產服務。

逸達生技創辦人暨董事長簡銘達博士說,PFMP是支持逸達及FP-001產品成長的重要長期合作夥伴,正式簽訂採購暨製造供貨合約,標誌FP-001將自研究發展邁向下一個階段,進入商業量產的布局。

(時報資訊)

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