順藥(6535)宣布,旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001,獲台灣食藥署(TFDA)核可進行二期臨床試驗,內部以力拚2年內完成台灣和美國的臨床收案為目標,俾以能快速啟動國際合作案,加速新藥上市。

順藥的LT3001,今年6月已獲美國FDA核准二期臨床試驗。

LT3001為創新小分子藥物,適應症為治療急性缺血性腦中風,動物試驗證明,其具有恢復腦血流,與降低血流再灌注損傷等多重效果。

順藥表示,根據已完成的第一期臨床試驗結果,以LT3001靜脈注射方式施打於健康受試者之單一劑量遞增試驗顯示,LT-3001之耐受性良好,無出現任何嚴重不良事件,僅在高劑量組中發生一例輕微頭痛之不良反應,且在短時間內即緩解。

每年全球約有1,500萬~1,700萬人罹患腦中風,其中80%為缺血性中風,若LT3001若能成功上市,將可望突破現有藥物治療局限。若以達到世界衛生組織(WHO)設定50%中風患者治療目標,其藥品市場規模將達150億美元。

依據順藥與發明人之協議,未來LT3001若成功對外授權,將支付授權金額之5%與產品銷售收入之2%予發明人。

(工商 )

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