搶攻細胞治療商機,宣捷藥用於治療缺血性腦中風新藥(UMC119-06),繼陸續獲得美國FDA和台灣食藥署(TFDA)核可人體臨床許可後,宣捷藥表示,將啟動人體臨床試驗,並與雙和醫院合作進行。

宣捷藥總經理宣昶有表示,將進行一期臨床試驗的UMC119-06新藥,預計收案9~18人,鎖定的是以靜 脈注射血栓溶解劑(rt-PA)無效的45~75歲的成人病患為主,算是後線藥物,將力拚明年完成收案。

宣昶有認為,治療的缺血性腦中風新藥UMC119-06,人體臨床試驗若順利通過,不僅能為病患帶來新希望,也代表著臍帶間質幹細胞將可進行異體治療,可望為細胞治療迎來新的一道曙光。

宣捷藥表示,去年9月衛福部公告「特管法」後,不僅讓各國再度重視台灣的醫療水平,更促使許多醫療院所及生技產業的合作。當中最受矚目的莫過於自體免疫細胞治療,以及可用於皮膚移植、脊椎損傷、退化性關節炎等的自體幹細胞移植。由於「異體」治療需走臨床實驗,過程較嚴謹且耗時,該法規目前僅開放使用自體細胞,也就是來自病人本身的細胞。這樣的侷限也使得一般民眾對於異體幹細胞的大量需求,急需找尋出口。

缺血性腦中風目前居國人十大死因前三位是國人健康的一大殺手,死亡率高於日本、新加坡及大多數西歐國家,也是成人殘障的第一要因。

宣昶有表示,除了UMC119-06外,宣捷藥用於治療小兒支氣管肺發育不全新藥(UMC119-01)先前已通過美國FDA、台灣TFDA核可一期臨床,並已開始收案,預期以該公司進行藥物開發及製造,均以國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範(PIC/S GMP),將可讓更多的民眾受惠。

(工商 )

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