據新華社17日報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)16日批准了一種治療青少年及兒童特發性脊柱側凸的脊柱栓索器械,矯正無法透過外部支撐等保守性方法治療的脊柱側凸。

脊柱側凸俗稱脊柱側彎,是一種脊柱的三維畸形,輕度的脊柱側凸通常沒有明顯症狀,較重時會影響青少年和兒童的生長發育,使身體變形,嚴重時可以影響心肺功能,甚至累及脊髓。青少年兒童發育期原因不清的脊柱側凸稱為特發性脊柱側凸。

這種名為「栓索-椎體栓束系統」的醫療器械,為接近或達到手術治療程度的青少年患者提供了新的治療選項。此前,無法透過外部支撐治療的患者需要進行「脊柱融合手術」,即將兩個或兩個以上椎體骨連接或融合在一起,以防滑脫加劇。這種手術會限制脊柱運動,還可能引發多種併發症,並需要進行二次手術。

「栓索-椎體栓束系統」包括錨和椎體螺釘,它們可透過胸部切口置入脊柱彎曲處各塊椎骨的同側;被稱為「栓索」的柔性索將螺釘連接起來,醫療人員會在手術過程中對螺釘施加牽引力,壓縮一側脊柱從而矯正彎曲。從長期看,「栓索」會放緩脊柱彎曲一側的生長,促進相反一側的增長。

FDA說,如不發生過度矯正現象,這種器械無需被移除。醫療人員後續會定期透過X光監測脊柱側彎情況,如無改善,仍可實施「脊柱融合手術」。臨床試驗顯示,57名使用這種醫療器械的患者,有43名在2年間脊柱側彎能得到明顯改善,無需進行融合手術。

(中時 )

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