生華科(6492)開發中新藥CX-5461由澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心 (PMCC),執行治療多種晚期血液性癌症一期臨床試驗,結果顯示,在相當低劑量使用下,就有病人病情獲得緩解(PR),亮眼的臨床數據,已被美國癌症研究協會(AACR)旗下重要期刊Cancer Discovery所接受並於八月刊登.生華科的醫務長宋佳恩也是此篇論文的共同作者。

由於臨床數據正向樂觀,生華科臨床試驗夥伴 PMCC已經表達高度意願全額贊助下一階段的臨床試驗經費,並加速執行CX-5461於多種血癌的臨床試驗。

根據Clarivate Analytics 2018的期刊引用調查,過去五年Cancer Discovery的平均影響指數(IF)) 為24.621,在222本國際重要癌症期刊排名為第五位,顯見此臨床結果具重要意義。

這是生華科新藥CX-5461繼2017年登上Nature Communications之後,再度躍上國際權威期刊,同時這項臨床研究也於日前,登上南半球最具突破性醫學研究發表平台Scimex。

這項人體臨床獲得澳洲國家健康與醫學研究委員會(NHMRC)等機構的贊助經費,由PMCC負責執行,在16位可評估受試病人中,1例T細胞非何杰金氏淋巴瘤患者病情獲得緩解,時間超過一年;另外有5例病人疾病穩定 (SD),近一步分析在收案的6名多發性骨髓瘤患者,高達一半病情獲得穩定控制,這些病人都是經過常規化療失敗或無效才參加臨床試驗。

CX-5461展現其具抗腫瘤的活性及良好的安全性和耐受性,未來用於對化療藥物產生抗藥性的癌症病患也深具開發潛力。

由於新藥研發需要長期且穩定的資金支持,過去就有許多公司因為資金不足造成開發中的新藥停擺,因此生華科能持續吸引許多國際抗癌權威機構或全球頂尖學術單位,自己帶資金來積極展開合作,實屬可貴。

CX-5461除獲得澳洲PMCC合作外,在加拿大執行實體腫瘤臨床試驗亦獲得CCTG合作及經費贊助,本試驗日前完成臨床一期劑量遞增試驗,臨床數據正在整理中,待完成後將依相關規定公告。生華科積極透過各項臨床試驗,進行”一藥治多種癌”的療效確認,並冀早日取得藥證上市。

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