浩鼎(4174)16日公告,與台北馬偕醫院合作的Adagloxad Simolenin (OBI-822)卵巢癌二期臨床試驗,結果與OBI-822轉移性乳癌的臨床試驗一致,顯示注射疫苗後引發抗Globo H的抗體濃度與「疾病無惡化存活期」似乎有正相關。

此臨床實驗由馬偕醫師主導,採無對照組、開放式、非雙盲試驗設計,以新診斷出第二期或首次復發的這兩類上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌病人為收案對象,評估其在手術及標準化學治療後,疾病狀況穩定下接受OBI-822的治療結果。

該試驗共收案77位,療效結果與目前併用「新生血管抑制劑」或「PARP抑制劑」的臨床試驗結果比較,屬於初次診斷的55位患者,其「疾病無惡化存活期」(PFS) 與接受「新生血管抑制劑」的患者相似。

而另一群首次復發的22位患者,接受OBI-822治療後,與接受「PARP抑制劑」的患者相比,則未顯示臨床效益。亦即該疫苗的安全性及耐受性,整體而言可接受。

另外,注射疫苗後引發抗Globo H的抗體濃度與「疾病無惡化存活期」似乎有正相關,值得進一步研究,這個觀察與OBI-822轉移性乳癌二期臨床試驗的結果一致。

根據IQVIA公開之研究報告,全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元,占全球前十大類別用藥第一位。浩鼎研發中主動免疫抗癌藥OBI-822尚處於臨床試驗階段,適應症開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標,未來發展將與該公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

(工商時報)

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