台微體(4152)關節炎長效止痛藥物TLC599啟動三期臨床試驗驗(命名EXCELLENCE),將採多中心、隨機分組、雙盲、安慰劑與活性藥物對照控制的三期樞紐臨床試驗,於美國及澳洲共40至50個中心進行,預計收約500位可評估的退化性膝關節炎患者。

台微體指出,關節炎長效止痛藥物TLC599啟動三期臨床試驗驗,評估於退化性膝關節炎患者注射單一以及重複劑量後的安全性及治療功效。TLC599乃台微體獨家「BioSeizer」長效緩釋配方的地塞米松磷酸鈉藥物,用於控制關節炎疼痛。

台微體說,二期臨床試驗結果顯示,與安慰劑相較,於膝關節腔注射單一劑TLC599即可於Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)疼痛量表及視覺模擬量表(Visual Analogue Scale, VAS)兩個國際常見的評估指標觀察到在統計及臨床上兼具顯著意義的疼痛抑制療效;具顯著意義的止痛效果從第三天開始,並持續到觀察期結束的第24週。超過半數注射TLC599的病患達到持續性反應,24週期間內的每一次訪視,WOMAC疼痛指數皆維持至少30%的緩解效果。

台微體總經理葉志鴻表示,EXCELLENCE的啟動,不僅對台微體,更對全世界數以百萬計飽受關節炎疼痛之苦的病患來說,是一個非常重要的里程碑。TLC599在先前的臨床試驗中,曾為病患帶來迅速又持久的疼痛緩解效果,相信對於仍在尋找更好治療選擇的病患,TLC599有潛力成為有效的療法。

(時報資訊)

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