聯亞藥(6562)獨創長效型蛋白質藥物技術平台「多醣蛋白融合平台」繼取得加拿大及中國專利後,2日宣布,再取得美國專利商標局(USPTO)核發之專利證書。

「多醣蛋白融合平台」係以高度醣化機制,降低蛋白藥物於體內降解速度。其以人體天然序列為基礎之長效設計有別於一般長效型藥物化學修飾方式,不僅提升用藥便利性,亦可大幅減輕病患長期用藥之生理負擔。本設計可廣泛運用於多種細胞激素(cytokine)、賀爾蒙(hormone)等長效蛋白藥物的開發,目前已成功運用開發出創新長效型紅血球生成素(UB-852)。

重組人類紅血球生成素為製程技術門檻相當高的蛋白質藥物,目前市售長效型蛋白藥多利用化學修飾技術來延長藥物於體內之半衰期。

聯亞藥以第一代重組人類紅血球生成素(UB-851)厚實之開發經驗為基礎,搭配「多醣蛋白融合平台」開發出之創新長效型紅血球生成素(UB-852)已成功於臨床前試驗與疾病動物模式實證其長效半衰期及療效。另因此產品具備較佳生物活性,預期將可於低劑量下及達到預期之治療效果,可進一步降低長期使用所產生之免疫原性風險,用藥安全相對提高,提供病患更安心之用藥選擇。

聯亞藥表示,長效型紅血球生成素於2017年全球主要銷售額超過30億美元,其適應症為腎性貧血、癌症化療等。隨著全球慢性腎臟疾病患病率持續攀升,以及化療病患之需求,UB-852具備長效、生物活性佳、安全性佳等優勢,於全球市場前景可期。

聯亞藥的「多醣蛋白融合平台」已取得全球多個重要藥品市場國之專利,包含全球前幾大藥物市場區域及國家:歐洲、美國、中國與日本,前三大使用國之市場規模合計占超過全球藥品市場的一半。其中,美國為全球最大的藥物市場,並是大部分新藥上市的首選國。此平台獲得美國、加拿大之專利,不僅強化此技術平台於北美區域的專利保護,提升其商業價值,未來亦可將此平台擴展至北美區域之蛋白質新藥開發合作,及UB-852等衍生產品於北美市場之推廣與銷售。

(工商 )

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