生華科(6492) 開發中新藥CX-5461用於治療包括乳癌等實體腫瘤臨床進程成果豐碩,除了初步臨床數據已於歐洲腫瘤醫學會(ESMO) 2018年TAT大會獲選口頭報告,驚豔國際癌症研究意見領袖界,人體一期臨床完整數據,更將於下週登場的2019美國聖安東尼國際乳癌大會(SABCS)進行壁報及亮點簡報發表。

生華科臨床持續推進,完成確認第二期建議劑量(RP2D)等重要里程碑具體成果,也榮獲第十六屆「國家新創精進獎」。此獎僅限曾經獲選「國家新創獎」之企業或團隊才有資格競逐,且今年續獎為首次辦理,生華科就獲此肯定,頒獎典禮預計於12月6日假南港展覽館隆重舉行。生華科表示,該公司是全球第一個於臨床運用G-四鏈體(G-quadruplex)結構機制的DNA損傷修復(DDR)抗癌新藥,以「CX-5461-引領下個世代精準醫療之全新小分子抗癌藥物」於2017年榮獲「第十四屆國家新創獎-企業新創獎」。

為了表彰及鼓勵得獎者能精益求精,主辦方國家生技醫療產業策進會於今年首創續獎申請,針對獲獎項目精進新創及研發進程,包括核心技術、生產製造、智財專利,商轉運用及市場開拓等面向,需說明具體結果和提供相關佐證。通過續獎頒發「新創精進獎」,通過兩次續獎者得以競逐「國家新創永續典範獎」,不分類組每年限額一到三名,成為國家新創獎永續標竿。生華科的臨床進程持續前進,目前已經規劃下階段的臨床試驗,在新藥核心技術方面,CX-5461已經在人體驗證具靶向特定基因專一性,符合精準醫療趨勢,同時在具此特定基因的不同腫瘤族群病患皆看到早期療效,具「一藥治多種癌」的開發潛力。生華科表示,CX-5461在臨床前研究能抑制或改善對第一代DDR藥物PARP抑制劑產生抗藥性的腫瘤生長,有機會成為新一代的DDR藥物,相對應的市場價值不管是單獨或合併使用也甚為可觀。

(工商 )

#臨床 #國家 #腫瘤 #成果 #具體