台灣安麗莎醫療器材科技公司主要從事醫療級無線穿戴生理監控警報系統之研發、製造及銷售,其所推出的人體生理訊號監測及警報系統,屬於美國FDA規定的二級醫療器材,目前產品取得十幾項美國、中國以及台灣之發明專利,開始銷售國內外市場。

近五十年來全球科技創新進步快速,醫療檢測技術發展日新月異;以非侵入式的檢測、準確測量出各種重要的人類生命徵訊,包括血氧飽和度、心率、脈衝幅度、呼吸頻率、心電圖(electrocardiogram,ECG)等,對於現代健康照護及病患之診斷治療貢獻卓著。

台灣安麗莎團隊應用PPG(Photoplethysmography)技術研發出非侵入式的可穿戴式生訊感測器,再整合尖端ICT及無線傳輸技術、醫療器材科學,成功開發出無線、穿戴式生理訊號連續量測之監控警報系統,此一系統是目前全世界獨一,四項以PPG為基礎之成人與兒童之近程與遠程監控產品已獲得美國FDA 510(K)市場許可證、中華民國衛服部醫療器材的查驗登記與外銷專用許可證,以及獲TUV認證、CE標誌,中華民國衛福部GMP認可登錄,產品並已銷售台灣、美國及歐洲多國。

延續PPG產品的成功開發經驗,台灣安麗莎整合ECG技術,未來擬定三項研發計畫:1.現有上市產品能無線連續量測血氧飽和度、心率、脈衝幅度、呼吸頻率等生訊,根據市場回饋,繼續研發及改良PPG產品,另增加血壓、體溫等重要生訊。2.研發可穿戴式的ECG生訊感測器及連續監控警報系統,在監控病人血氧循環、呼吸及心率之異常病狀外,亦可連續監控有心臟病或心血管疾病之病人的心臟節律及心臟電流活動,及時偵測到異常病狀,發出警報。發展監控警報系統涵蓋所有必要的生訊-PPG及ECG,台灣安麗莎將成為醫療產業中罕見,同時擁有PPG及ECG兩種技術。3.台灣安麗莎的穿戴式生理訊號連續量測之監控警報系統、每一秒就有一組病患的生訊資訊及其影像/聲音傳到台灣安麗莎的雲端存儲服務器;將來累積成千上萬個使用者,在很短時間可收集非常大量的生訊數據,將在使用者同意授權下,以大數據分析演算法,進一步研發人工智慧醫療器材產品。

(工商時報)

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