中國大陸今天起對美方採用的實驗性抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir),進行治療新型冠狀病毒臨床試驗。美國日前曾有醫學刊物指出,其境內首起武漢肺炎確診患者接受這款藥物治療,在發病12天後已逐漸好轉。

《中央社》引述陸媒《中國科學報》報導,本次試驗在北京中日友好醫院啟動第3期臨床試驗,採隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,將由輕、中度患者投入試驗,總樣本量270例,預期4月27日結束,旨在確定使用瑞德西韋治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)的安全性和有效性。

報導指出,經美國總統川普特批,美國公共安全衛生部門同意豁免這款藥物專利,向中國大陸緊急公開藥物分子結構至4月27日。

不過所謂川普特批豁免藥物專利經陸媒查證結果是網路上的謠言。《環球時報》指出,大陸網站上流傳美國藥企吉利德一種名為「瑞德西韋」的藥物,被發現對新型冠狀病毒有效,美國公共安全衛生部門經總統川普批准向大陸豁免該藥物的專利,准予大陸直接仿製該藥物,此一說法經查證為網路上虛構故事。該報向吉利德公司的中國醫學資訊部獲悉,該藥物還在研發中,並未上市,而且該藥物在中國大陸和其他地區沒有獲得批准治療任何疾病。

2日,大陸國家藥監局藥品評審中心(CDE)網站顯示,新冠肺炎潛在有效藥物瑞德西韋臨床試驗申請已經獲受理。同日,中日友好醫院發佈聲明,在武漢疫區牽頭開展瑞德西韋治療2019-nCoV新型冠狀病毒臨床研究,為抗擊疫情帶來曙光。

對於跳過規定的臨床試驗程序,緊急啟動第3期臨床試驗,《中央社》引述北京協和醫院感染內科主任李太生表示,如果是經過國家相關管理部門批准,經過倫理委員會審核,在一定範圍內做是可以的。

他表示,這款藥物針對伊波拉病毒的細胞實驗有效,具臨床安全性,但現在還沒有臨床效果數據。且目前瑞德西韋試驗屬於新藥研究,要考慮存在的風險性。美國相關報導僅是個案,不能做大規模推廣。

報導稱,提供這款新藥的吉利德科學公司(Gilead Sciences)1月31日發布新聞稿表示,瑞德西韋在全球並非批准或核可的藥物療法,也尚未證實安全或有效,在醫生的要求與當地主管機關的支援下,提供瑞德西韋給新型冠狀病毒的少數病例緊急使用。

文章來源:美抗病毒特效藥 中國啟動武漢肺炎臨床試驗

吉利德科學公司強調,目前沒有相關資料顯示瑞德西韋能對抗新型冠狀病毒,不過瑞德西韋對動物體內與體外的實驗顯示能對抗中東呼吸症候群(MERS)和嚴重急性呼吸道症候群(SARS)病毒病原體,這兩種病毒與2019新型冠狀病毒在結構上有相似性。

報導說,美國疾病管制暨預防中心(CDC)日前宣佈美國境內首起武漢肺炎確診病例出現在西雅圖。這名病患在住院的第7天起接受瑞德西韋實驗性治療,健康情況好轉。醫療團隊記錄這名男子的治療過程,發表於1月31日出版的新英格蘭醫學雜誌(the New England Journal of Medicine)。

(中時電子報)

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