杏國(4192)研發中治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)全球多國多中心三期臨床試驗收案順利,目前收案病患數已超過200例,超過總目標收案病患數218例的九成。杏國表示,醫療體系均有病人分流機制,癌症重症病人的治療不受到新冠肺炎疫情影響,EndoTAG-1全球三期臨床累計收案人數已於去年8月達到期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需的人數,依現有狀況及科學推論,今年夏季將進行期中分析,公司對期中分析結果深具信心。

SB05PC(EndoTAG-1)為「帶正電紫杉醇微脂體」,在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行胰臟癌全球三期臨床試驗二線用藥,總目標收案病患數218例。根據二期臨床試驗的結果,使用EndoTAG-1合併Gemcitabine治療後預估可延長整體存活期約達13.7個月,顯著延長胰臟癌患者整體存活期22%,與無惡化存活期40%,且副作用發生率極低,可維持病患良好生活品質,受到世界多國醫師肯定。

全球現正處於防疫關鍵時刻,醫療體系均有明確的病人分流機制,癌症重症病患的治療不受延誤,EndoTAG-1的收案一切順利,目前收案病患數已超過200例,超過總目標收案數的九成。EndoTAG-1全球三期臨床累計收案人數已於去年8月達到IA所需人數101人,因需待病患離開人世後,取得完整數據才可進行期中分析,目前已取得近八成人數的完整數據,依現有狀況及科學推論,今年夏季將可進行期中分析。

杏國在不同國家採取不同策略,在全球胰臟癌病患人數最多的中國,EndoTAG-1申請胰臟癌一線用藥,已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)許可,獲准於大陸執行三期人體臨床試驗,預計今年開始收案,EndoTAG-1已獲數家國外廠商積極爭取授權,公司謹慎評估中。

(時報資訊)

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