泰福-KY(6541)在2017年底開始的TX05人體第三期臨床試驗,已在美國時間2020年3月18日完成收案。此項臨床試驗受試人數800人,受試對象為被診斷出HER2(第二型人類表皮生長因子接受體)陽性的成年女性早期乳癌患者。

TX05人體第三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計,以公司產品TX05與經美國FDA核准的原廠參考藥物Herceptin(原廠藥物開發商: Roche)比較其有效性,安全性及免疫原性。此款藥物主要為治療乳癌之用。

據統計,全球每年有將近2百萬名女性被診斷罹患乳癌,而乳癌也在目前全世界常見癌症中排名第2,其中約有20%至30%的乳癌患者為HER2陽性患者。依照IQVIA數據,Herceptin的美國市場2019年銷售額約為29億美元。

(時報資訊)

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