大陸新冠病毒抗體檢測試劑日前通過食藥署專案審批,將採取分批方式,進行專案進口。食藥署表示,該產品主要作為核酸檢測(PCR)陰性時的輔助之用,用於確認個案是否曾染疫,首批將進口2000份。

食藥署醫粧組研究員王兆儀表示,感染新冠肺炎者,若因病情已發展到最後,可能會因為病毒量低,進行核酸檢測(PCR)是,會出現偽陰性。為進行再度確認,此時就需要進行抗體檢測,確認對方是否曾經染疫。

以國內先前因新冠肺炎死亡的白牌車司機為例,衛生單位進行感染源追查時,就針對司機載過的浙江台商進行抗體檢查,發現台商曾經染疫,因而研判為司機的感染源,而此次專案進口的抗體檢測試劑就是類似的檢測方式。

萬孚生物技術公司16日於官網指出,目前已向台灣提供超過萬人份的新冠病毒抗體檢測試劑,為疑似病例的診斷,提供補充、協同檢測工具,應用在台灣百家醫療機構。

王兆儀表示,廠商申請後,該試劑已依據《藥事法》48之2,於3月5日核准專案進口,將採取分批方式輸入台灣,目前初步核准2000人份的產品。這項工具世界各國都在研發,台灣目前核准專案進口的,目前僅有萬孚生物技術公司一家。

(中時 )

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