美國新冠肺炎病例數突破2萬6500例,總部位於加州的分子診斷業者賽飛公司(Cepheid)表示,美國食品暨藥物管理局(FDA)已批准冠狀病毒首宗快速診斷檢驗,約45分鐘就可得知結果。對此,衛福部食藥署表示,若這項醫材有實用性,樂見協助專案輸入。

對此技術,中國醫藥大學附設醫院感染控制小組主任黃高彬表示,這項技術仍然是用於檢驗核酸,但由於目前國內專家認為,這項技術的準確性還不夠明確,因此暫時無法申請專案進口。

黃高彬表示,專案進口醫材必須被認定是有效的,專家認為至少要通過和200人以上的確診者對照,確定其效度才會建議專案申請。但美國個案數龐大,若美政府將之廣泛應用,應該很快就能得知準確度。

食藥署署長吳秀梅表示,若這項技術有效,很歡迎業者向台灣食藥署申請專案進口,不過目前尚無業者申請。食藥署研究員王兆儀指出,這次美國緊急授權的主要是與這儀器搭配使用的最新試劑,該項檢測方式應該也是測基因,但由於美國也是昨天才通過申請,食藥署也會持續蒐集相關資訊,並將開放協助業者專案申請。

不過,國內專家表示,由於目前這項技術的實作樣本數不足,還無法確認其準確性,因此暫時不會專案進口。

(中時 )

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