特殊學名藥大廠法德藥(4191)代理的利巴韋林吸入劑可治療下呼吸道病毒感染,是美國FDA唯一核准的學名藥吸入劑型,效用更優於口服與注射劑型。法德藥表示,正向中國國家藥品監督管理局(NMPA)申請緊急註冊,可望獲得加速審批;另也已在中國大陸找到代理商,為利巴韋林吸入劑上市銷售做好準備,期能盡速供應新冠肺炎的治療需求。

法德藥指出,抗思覺失調症用藥富馬酸硫平緩釋片(Quetiapine fumarate ER tablet)已取得中、美兩國藥證,去年底於中國開始出貨後,已取得超過十個省級行政區的掛網公示,獲得二十家以上的醫院採購訂單,每個月出貨倍增,營收明顯增長。

此外,重磅藥物長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片(Metoprolol Succinate ER tablet)進入美國FDA最後審評階段,也獲中國NMPA受理,由於劑型特殊且量產不易,取得藥證之後,預期也將是公司重要成長動能。

中國國家衛健委所公告「新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)」中提到,新冠病毒患者在臨床診療上可採取利巴韋林作為抗病毒治療策略(建議與干擾素或洛匹那韋/利托那韋合併使用)。同時,利巴韋林亦被載明於美國化學會(American Chemistry Society, ACS)推薦的候選療法報告。

法德藥為利巴韋林吸入劑的台灣與大陸地區總代理,代理的利巴韋林凍乾粉吸入劑為專供霧化吸入使用,目前利巴韋林在中國大陸僅有針劑,並無吸入劑,已向中國NMPA申請緊急註冊,可望獲得加速審批,提供新冠肺炎病患抗病毒藥物的另一選擇。

(工商 )

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