結合半導體的製程,和生物科技的技術,做出全球唯一的數位生物條碼,並且取得美國FDA認證通過,瑞磁生技做到台灣廠商沒做到的事情。

正當市場上都在找尋下一檔尚未發掘到的「檢測試劑概念股」時,瑞磁生技就發出公告,開發的COVID-19核酸檢測試劑,已正式向美國 FDA(食品藥物管理局) 提出申請。這一消息讓興櫃掛牌的瑞磁生技跟著市場腳步,大漲18%,股價來到77元,一同改寫歷史新高。

陌生的飆股 端出FDA認證

但外界不知道的是,瑞磁生技已結合半導體的製程與生物科技的技術,做出全球唯一的數位生物條碼,並且取得美國FDA認證通過。

這背後重要關鍵人物,是在台南土生土長的瑞磁生技創辦人、公司總經理何重人。

對於一般人難以1次搞懂的醫藥知識,何重人也當起了老師開始解釋著,什麼是COVID-19檢測,或快篩。他說,當前COVID-19 篩檢大致上有2種模式,分別為免疫和PCR檢測。

原理就是,檢測病毒基因組合中特定核酸序列,由於核酸的好處是,可以放大百萬倍,經過放大後,就很容易抓到測出病毒。

另一種就是免疫,這當中又分為抗體或抗原。所謂的快篩,指的是檢測體內抗原,由於取樣數量較少,測試時間短,約15分鐘就可以知道結果,但缺點就是不靈敏,容易出現所謂的偽陰性。

檢測技術強 熬過艱辛研發期

很多人也很好奇,規模不大的瑞磁生技,憑什麼會受到美國疾病管制局的關注?何重人說,這背後努力過程相當辛苦。

他說,瑞磁生技是在2008年成立,2018年取得FDA自動化分子診斷系統的上市許可,並分別在2018年取得17項腸炎檢測試劑、2019年拿到呼吸道20項體外診斷試劑的上市許可。

拋開舊技術 開發數位生物條碼

何重人也說,基礎工作準備妥當,當這一次遇上不可逆的COVID-19,瑞磁生技當然可以很快就能夠有對策,將相關檢測試劑做出來。

為什麼想到數位生物條碼?何重人說,各大賣場買東西,靠著條碼感應,什麼資訊都輸入完畢。為什麼檢測醫療卻像是傳統產業,需要靠人工一個一個去找呢?他認為數位條碼是可以應用到醫療領域上。

說原理是很簡單,但真的要量產卻談何容易,因為這牽扯到半導體和生物技術的結合。對於醫藥領域的人而言,他們不懂得如何大量生產奈米等級的產品。

台灣半導體撐腰 瞄準美國商機

另外一件大問題,就是瑞磁成立的地點在美國,當時想要求助美國半導體大廠幫忙,但由於量太少了,根本沒人理會瑞磁的研究案,最終只能待在大學實驗室裡,結果這樣一弄就耗時兩年,錢都快燒光了,都還沒做出來。

就在這個時候,前惠普技術長楊耀武建議不妨回台灣求助,「台灣的半導體不是很厲害嗎?不妨回台試試。」這一動作,讓何重人得以解套,在台灣半導體業者幫忙下,以合理的收費,及全力相挺的投入,數位生物條碼才終於研發成功。...【更多精彩內容,請見《財訊雙週刊》】

文章來源:財訊雙週刊

(中時新聞網)

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