特殊學名藥大廠法德藥(4191)抗思覺失調症藥出貨穩定成長,4月營收1,570萬元,年增1254.7%,續創歷史新高,前4月營收5,557萬元,年增538.69%。

法德藥已取得琥珀酸美托洛爾緩釋片(Metoprolol Succinate ER tablets)100mg、200mg以及25mg、50mg兩張美國FDA學名藥藥證,目前公司已經開始生產,正積極進行上市銷售前的各項準備動作,將透過美國當地大型經銷商銷售,主攻美國前三大通路,預計年中可於美國上市銷售。

法德藥專注開發高技術門檻的困難學名藥與利基學名藥,今年將是進入收成的起始年,除了(口奎)硫平緩釋片之外,美托洛爾緩釋片也即將開始貢獻營收。此外,公司循中美雙報之方式,美托洛爾緩釋片也可望取得大陸藥證首仿契機。

美托洛爾緩釋片可用於治療高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞的急性期後、預防心肌死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症狀之功能性心臟疾病等,適應症廣且劑型特殊、量產技術挑戰性很高,因此即使原廠專利到期超過10年,原廠藥加授權學名藥(AG)仍佔據約20%的市場份額,且美國市場年需求量仍有27億顆,銷售價值約6億美元,若加計大陸市場,中美兩地市場銷售規模合計超過新台幣200億元。由於產品具有競爭力,法德藥目標在三年內搶下美國超過20%的市場占有率,大陸市場則爭取首仿藥證契機,迅速擴大市佔率。

(時報資訊)

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