順藥(6535)宣布長效止痛劑LT1001(台灣商品名:納疼解)取得俄羅斯專利。俄羅斯專利局(Rospatent)已核准順藥長效止痛藥LT1001劑型專利,專利保護期限至2036年5月27日止。順藥LT1001在2019年即取得美國核發的專利,其他主要市場如歐盟、大陸、日本等十數個國家的專利申請,亦正在審核中。

據中國醫藥健康保健品進出口商會2008年12月出版的俄羅斯藥品市場研究報告,預估俄羅斯醫藥市場,以抗生素與止痛藥與心血管藥物為大宗,未來5年將以每年至少15%速度成長,頗具市場潛力。

止痛與疼痛管理,是醫療的重要課題,尤其是對術後病患而言,更攸關病患的術後照護、生活品質以及康復速度。LT1001為具有高安全性評價的納布啡(Nalbuphine)之前驅藥藥物(prodrug),透過順藥的專利緩釋劑型,在臨床上最長可達7天的止痛效果,降低醫護負擔,減少病患住院天數,與既有藥物相比,亦具有不易成癮、安全性高,且可與其他麻醉或止痛藥物併用的優勢。

LT1001在台灣由銷售伙伴安美得公司以自費方式上市以後,其銷售逐月穩定快速成長,2019年成長高達7成,已累積數萬例使用經驗,除已經在台灣上市外,全球的授權與銷售布局也已展開。

LT1001的大陸市場授權中國濟民可信公司,取得東南亞地區授權的安美得,也將在今年陸續向東南亞地區申請上市。此外順藥也已獲得美國食品藥物管理局許可,正在美國進行銜接性臨床試驗,完成後,即有機會銜接LT1001在台灣,以及已經在美上市的母藥納布啡(Nalbuphine)臨床數據,以505(b)(2)途徑申請在美國上市,有利授權談判,進軍全球最大的止痛針劑市場。

(時報資訊)

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