博錸(6572)28日宣布,旗下新冠病毒核酸檢測試劑和自動檢測儀器πCode微量盤清洗儀、螢光分析儀,通過美國FDA緊急使用授權(EUA)審查,並已列名官方網站公告清單。

法人表示,繼金萬林(與PacGenomics、世基合作)、台灣德必碁、瑞磁、亞諾法(PCR檢測 前的萃取套組),博錸也取取得EUA,突顯台灣在新冠檢測劑開發技術,已具國際競爭力。

博錸表示,該公司多元精準影像晶元磁片(πCode MicroDiscs)技術平台技術以及新冠肺炎病毒核酸檢測設計原理、實驗數據,獲得FDA肯定,FDA也主動提出可擴大適用檢體類型,在原有的鼻腔檢體以外,增加口腔、前鼻腔檢體等共八種檢體,授予緊急使用授權,並正式列名官網公告清單之上。

博錸表示,該公司正持續深化傳染性疾病相關試劑研發,除了新冠檢測獲歐盟 CE-IVD以及美國FDA EUA資格外,也目前也積極布局結合新冠肺炎、A型流感、B型流感的聯檢試劑,以因應下一波疫情。

(工商 )

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