新冠肺炎疫情持續半年,各國的口罩產能提升,也導致進口量增加。根據食藥署統計,今年光是上半年進口的醫用口罩,就比去年全年多出約700萬片,隨著口罩政策開放,越來越多民眾購買進口口罩,食藥署決定7月7日起將醫用口罩納入邊境查驗的項目,進入台灣時都需要抽查,合格才能通關。

食藥署醫粧組研究員王兆儀表示,隨著新冠疫情持續升溫,各國大量業者投入醫用口罩生產,全球醫用口罩產能大增。根據統計,醫用口罩今年上半年進口量已突破5400萬片,已超過去年全年的進口量(4700萬片)。目前進口台灣的口罩以大陸居多,佔近7成,其次是菲律賓(15%)及意大利(5.7%)。

隨著口罩政策開放,民眾所使用的口罩已經不只是台灣製的實名制口罩。過去進口醫用口罩只需檢附報告,並在每2、3年做一次後市場抽查,為加強管控,食藥署近期修訂「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」,將醫用口罩正式納入邊境抽查檢驗。

王兆儀表示,輸入醫用口罩除須有醫療器材許可證外,尚須符合抽查檢驗規定,依「一般醫用口罩」、「外科手術口罩」、「外科手術D2防塵口罩」不同口罩類別,進行細菌過濾效率、壓差、次微米過濾效率、呼吸氣阻抗等對應檢驗項目。

此外,同報驗義務人、品目、廠牌、產地之醫用口罩,進口的前3批須逐批檢驗,皆合格後採每10批隨機抽一批的抽批檢驗,如抽批檢驗有不合格者,會回到加強管理的逐批檢驗。經檢驗合格,產品才能通關,否則就要全數退運,7月7日起上路。

(中時 )

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