博錸生技(6572)宣布,與美國MSB(Menarini Silicon Biosystems, Inc.)簽約供應癌症相關檢測試劑,已陸續完成多項產品驗證,即將開始出貨。MSB將以博錸的癌症檢測試劑提供檢測服務給全美27家知名的實驗室與學術機構,作為癌症研究與新藥開發的參考依據,達到精準醫療的目標。

此外,博錸的新冠病毒核酸檢測試劑(IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit)已獲歐盟 CE-IVD及美國FDA EUA資格,目前已小量出貨給MSB進行驗證,雙方未來合作項目可望再擴大。

瞄準生醫未來主流趨勢精準醫療與伴同性診斷市場,博錸以自行研發的影像晶元磁片(πCode MicroDisc)關鍵技術開發一系列癌症相關檢測試劑,所有FFPE產品均已取得歐盟認證(CE-IVD)。

博錸針對非小細胞肺癌(Non-small-cell lung cancer, NSCC)開發出一系列完整的檢測產品,可檢測55項基因突變(DNA Mutations)、28項基因重組(Gene Rearrangements)、5項拷貝數變異(CNVs),應用於精準診斷、治療管理及癒後監控,檢測的涵蓋範圍為目前市場上最廣,且具有高靈敏度(0.05-0.50%),優於現行的即時聚合酶連鎖反應(Real-time PCR)、次世代定序(Next Generation Sequencing,NGS)等基因檢測。

博錸指出,美國MSB為博錸歐洲經銷商Menarini Diagnostics, S.r.l.子公司,主要服務對象涵蓋全美知名的實驗室與學術機構。雙方於今年6月2日完成合約簽訂,攜手推展美國市場,MSB將以博錸的癌症檢測試劑提供給MSB的27家客戶檢測服務。

美國MSB以實驗室自行研發檢驗技術(Laboratory Developed Tests,LDTs)模式採用博錸的癌症檢測試劑,目前博錸產品已陸續通過MSB認證,即將開始出貨。

(工商 )

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