逸達(6576)前列腺癌藥物CAMCEVI 42毫克(FP-001 50毫克)送美藥證申請,今日股價跳空開高後,一度壓低整理,隨後又拉上漲停板81.4元。

逸達宣布,已完成向美FDA提送柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克的註冊申請。此新藥申請是根據FP-001 50毫克(6個月劑型)成功的三期臨床試驗結果,申請CAMCEVI 42毫克用於晚期前列腺癌的緩解治療(palliative treatment)。試驗針對137位晚期前列腺癌患者,每六個月施打FP-001 50毫克,證明FP-001 50毫克具有療效,以及良好的安全性與耐受性。

逸達研發項目在下半年也計畫有關鍵的進展,MMP-12(基質金屬蛋白(酉每)-12)抑制劑新藥FP-025規畫進行新冠肺炎引起的急性呼吸窘迫症候群臨床試驗,目前正準備與 FDA申請臨床前試驗會議(pre-IND meeting),預計在會議後提出IND申請,可望在第四季啟動二期臨床試驗;ALDH2活化劑新藥FP-045也計畫在今年第四季進入罕見疾病范可尼貧血症的二期臨床試驗。

(時報資訊)

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