藥華藥(6446)受惠治療真性紅血球增多症(PV)新藥P1101,繼歐洲、台灣市場後,明年將進攻美國及韓國市場,全面打進世界盃激勵,近期辦理的現增案,備受青睞,中籤率僅2.04%,超額認購高達50倍。。

營運逐步進入收成的藥華藥,今年2度辦理募資,第一階段以私募引進外資及國家基金加碼,共募得新15.68億元,需鎖股3年;此次現增案總發行股數2200萬股,每股102元,預計募得22.44億元,其中,公開抽籤股數為1,870,000股,申購期間投資人申購踴躍,合格件數達91,403件,凍結資金近百億元。

藥華表示,此次募資為加速推動新藥P1101在美國及台灣的行銷布局,以及治療其他適應症的臨床試驗進程,其中,P1101治療原發性血小板過多症(ET)的全球多國多中心三期臨床試驗將於8月正式開展。臨床試驗參與國家包括美國、中國、台灣、日本與韓國,力拼於最短時間內完成臨床試驗,取得藥證。

另外,指標產品P1101(Ropeginterferon alfa-2b)用於治療真性紅血球增多症(PV),除了在歐盟和台灣上市外,美國市場也在5月中BLA送件成功,目標明年上市,韓國透過子公司向韓國食品藥物安全部(MFDS)申請孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)已獲認證,不用再進行銜接性臨床試驗即可向MFDS提出藥證申請,而有機會在2021年分別拿到美國和韓國的上市許可。

(工商 )

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